婴幼儿辅助食品清洁作业建设要求
婴幼儿辅助食品为特殊膳食食品，其类别名称为：婴幼儿谷类辅助食品；婴幼儿罐装辅助食品；其他特殊膳食食品（辅食营养补充品）。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，婴幼儿辅助食品生产车间及清洁作业区具体划分见表2—表4。
表2 婴幼儿谷类辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表
|
序号
|
产品品种名称
|
清洁作业区
|
准清洁作业区
|
一般作业区
|
|
|
婴幼儿谷物辅助食品、婴幼儿高蛋白谷物辅助食品
|
半成品粉碎车间、半成品混合车间、喷雾干燥的出粉口区域、半成品暂存间、包材清洁间、内包装车间等
|
原料加工处理车间、配料混合车间、干燥车间或膨化车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间
|
原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
|
|
婴幼儿生制类谷物辅助食品
|
半成品暂存间、包材清洁间、内包装车间等
|
原料加工处理车间、配料混合车间、干燥车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间
|
原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
|
|
婴幼儿饼干
|
冷却车间、半成品暂存间、包材清洁间、内包装车间等
|
原料加工处理车间、配料混合车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间
|
原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
|
|
其他婴幼儿谷物辅助食品
|
从产品无后续操作到充填密封包装的生产加工区域均为清洁作业区，如从干燥（或干燥后）至内包装工序的区域
|
原料加工处理车间、其他加工车间
|
原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
表3 婴幼儿罐装辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表
|
序号
|
产品品种名称
|
清洁作业区
|
准清洁作业区
|
一般作业区
|
|
|
婴幼儿罐装辅助食品（无菌灌装工艺）
|
灌装车间、包材清洁间等
|
原料加工处理车间、洗瓶（罐）车间、车间、冷却车间、其他加工车间
|
原料挑选预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
|
|
婴幼儿罐装辅助食品（非无菌灌装工艺）
|
-
|
原料加工处理车间、洗瓶（罐）车间、灌装车间、包材清洁间、车间、冷却车间、其他加工车间
|
原料挑选预清洗车间、冷冻或冷藏库、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
表4 辅食营养补充品企业生产车间及清洁作业区划分表
|
序号
|
产品名称
|
清洁作业区
|
准清洁作业区
|
一般作业区
|
|
1
|
辅食营养补充品
|
配料车间、混合车间、包材清洁间、半成品暂存间、内包装车间等
|
原辅料外包装清洁间、其他加工车间
|
原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等
|
清洁作业区出入应有合理的限制和控制，进入清洁作业区的原辅料、包装材料等应有清洁措施，应设置原辅料外包装清洁间、包装材料清洁间，清洁间进出两边的门应防止同时被开启，吹送的空气达到清洁作业区洁净度的要求。对于通过风动管道运输的原料或产品进入清洁作业区，需要设计和安装适当的空气过滤系统。
清洁作业区的入口应设置二次更衣室，更衣室的空气洁净度应达到清洁作业区的要求，更衣室对应不同洁净区两边的门应防止同时被开启。
清洁作业区和准清洁作业区应具备空气处理系统。清洁作业区的空气处理系统应独立设置，采用初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器）三级过滤，同时应保持干燥，减少供水设施及系统，如无法避免，则应有防护措施。
采用独立素（以下简称营养包）搭配婴幼儿面条的生产企业，包装车间符合本细则清洁作业区（非生制类）的空气洁净度要求。
相关规范：
《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》GB 14881-2013
《食品生产许可审查通则》2020
GB 50687-2011食品工业洁净用房建筑技术规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范
GB 50019-2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB 50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范
GB 50016—2014（2018年版）建筑设计防火规范
婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017版）