洁净室工程(俗称无尘室工程)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，科瓦特机电的设计总监告诉小编，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。
近年来普遍应用于各个领域(制药工程、手术室等)，因此加强对百级洁净室工程的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。具体该如何管理维护呢？小编从设计总监那得知：主要从环境监控的管理、运行管理及人员的管理三方面进行控制管理，使医疗器械微生物检测中的工程使用更加合理、规范，确保了检测质量。 一、环境监控的管理
的“无菌”环境主要是通过空气的“过滤”、“层流”以及室内维持“正压”状态来维持的。环境实验室的控制管理至关重要，主要从以下方面。
(1)控制洁净室空气的温湿度 ，室内温度控制在22℃～25℃，湿度控制在50%～60%较为合适，不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。
(2)定期进行微生物检测，每周一次。针对检测结果确定维护程序。
二、运行管理
(1)正确使用洁净室
洁净实验室工程间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板。初效、中效过滤器每6个月更换1次，高、效过滤器1～2年更换1次